Opslag van -196°C tot +25°C
Langdurige opslag
Kelvinbox BV beschikt over een opslagfaciliteit om veilig en gecontroleerd uw samples op te kunnen slaan, bij alle gangbare temperaturen.
PBMC en overige cellen worden vaak in onze stikstof opslag en back-up samples van medicijnonderzoek op -80°C opgeslagen. Daarnaast hebben wij ook producten in de -20°C vriezers opgeslagen en in koelkasten op 4°C.
Ook gecontroleerde omgevingstemperatuur tussen de 15°C en 25°C is aanwezig.
Belangrijk is dat gedurende de opslag de temperatuur aangetoond kan worden binnen welke grenzen die zijn gebleven. Wij werken sinds het begin in 1999 met Yokogawa meetsystemen. Voor de langdurige opslag gebruiken wij een volledig gevalideerde GX20 met security module.
Voor deze afdeling is gekozen voor een bedraad netwerk die ook is gevalideerd van sensor tot en met recorder. Iedere vriezer heeft een uitgebreide mapping ondergaan om te bepalen of de unit binnen specificaties blijft en waar het warmste en koudste punt zich bevind.
Iedere vriezer heeft een vaste alarm aansluiting, zodat ook ingeval van een technische storing dit direct wordt gemeld en niet een paar uur later.
Het gehele pand is op een noodstroomvoorziening aangesloten, die automatisch inschakelt en altijd op temperatuur gehouden wordt.
Hoge kwaliteitseisen!
Mappen TCU
Iedere vriezer of TCU* heeft een min of meer eigen karakter als een soort hartslag van de vriezer of koelkast. Voor de Pharma en ook meer en meer voor de Biotechnologie zijn wij een schakel in de kwaliteitsketen.
Dit is ook de reden dat wij zulke hoge eisen stellen aan kwaliteit en het borgen ervan.
Het mappen van een vriezer is daar een belangrijk onderdeel van wat per vriezer meerdere dagen in beslag neemt. Wij doen dit in eigen beheer waardoor wij ook snel kunnen handelen in geval er een nieuwe unit in gebruik genomen moet worden.
*TCU Temperature Controlled Unit
Noodstroom 24/7 stand-by
Gelukkig hebben wij in Nederland nog niet veel met stroomstoringen te maken, maar ze komen voor. Wij hebben het nu een paar keer meegemaakt waarbij de langste keer een 5 uur durende storing was.
Mocht een fase in het stroomnet beneden een grenswaarde komen, dan schakelt het systeem direct over op de noodstroomgenerator. Wij testen de generator periodiek en minstens één keer per jaar volledig door de stroom er geheel af te halen.
Dit geeft heel veel rust en mocht dit niet afdoende zijn is er nog droogijs en noodprotocol.
Gevalideerd netwerk
Niet alleen de recorders en sensoren zijn gevalideerd maar het gehele netwerk.
Inventarisatie
De inventarisatie vindt plaats op het gewenste niveau van de klant. Meestal is dat op vialdoosje niveau en in enkele gevallen ook op vial niveau.
Je moet tenslotte wel weten welk product bij welke klant hoort en waar is opgeslagen. Wij hanteren hiervoor een unieke barcode. Deze unieke barcode heeft alle informatie van het product, klant, houdbaarheidsdatum indien van toepassing en opgeslagen locatie.
Het unieke barcode systeem blokkeert ook handelingen die niet juist zijn.
Temperatuur registratie
Voor het kunnen aantonen dat de producten binnen de gestelde specificaties zijn gebleven, wordt er iedere week een temperatuur file van de TCU gemaakt.
Deze wordt gecontroleerd en als PDF opgeslagen. Daarnaast blijft de moederfile opgeslagen, welke alleen door speciale software geopend kan worden en niet manipuleerbaar is.
Toegangscontrole
Voor alle ruimtes binnen Kelvinbox BV geldt een toegangscontrole middels een persoonlijke druppel.
Toegang tot het gebouw en haar inpandige ruimtes, kunnen alleen onder begeleiding van een bevoegd personeelslid plaats vinden. Alle bewegingen worden ook geregistreerd.
Onze producten & diensten
Kelvinbox BV
VAT: NL867538016B01
KvK: 96266430
IBAN: NL65INGB0110809807
Swift: INGBNL2A
Kelvinbox BV - Over ons
Wij zijn een bedrijf met een klein team van zeer gedreven mensen die graag voor u klaar staat. Wij leveren wat wij afspreken en zullen ook eerlijk zijn als u wat vraagt wat wij niet kunnen leveren.